## Financement de la vaccination, épidémies et prévention (Bloom, Cadarette, Tortorice)

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### Contexte et enjeux majeurs
- Notre planète est confrontée à une menace persistante de maladies et d’épidémies, y compris la pandémie de COVID-19 et d’autres agents pathogènes connus et inconnus.
- Les contre-mesures biopharmaceutiques permettant de prévenir les maladies infectieuses émergentes ou d’y réagir sont d’une valeur inestimable.
- Le modèle actuel de R−D et de fabrication de vaccins, axé sur l’objectif lucratif des grandes multinationales pharmaceutiques, fonctionne bien pour des maladies touchant largement les pays riches, mais est beaucoup moins efficace pour:
  - les maladies touchant presque exclusivement les pays à plus faible revenu;
  - les menaces épidémiques de probabilité individuelle faible mais de gravité extrême (ex.: fièvres hémorragiques ressemblant au virus Ébola, SRAS, MERS, Zika).
- Exemple de lacunes: incapacité continue à produire des vaccins de qualité contre la tuberculose, le paludisme et le VIH, et retard dans la mise au point d’un vaccin contre le virus Ébola.

### Caractéristiques du problème (coûts, délais, risques, marché)
- Coûts et délais:
  - R−D coûte au total entre 200 millions et 500 millions de dollars par vaccin efficace, ce qui comprend les coûts irrécupérables des échecs.
  - La construction et l’entretien des installations de fabrication spéciales nécessaires pourraient augmenter l’addition totale de 500 millions à 1,5 milliard de dollars.
  - Il n’est pas rare de voir plus d’une décennie s’écouler entre le lancement de la recherche initiale et la fin des essais cliniques de phase III.
  - Une étude de 2013 a révélé qu’en moyenne, 6,4 années s’étaient écoulées entre l’autorisation de mise sur le marché de nouveaux vaccins et le moment où l’accès de la population à ces vaccins avait été obtenu dans des pays européens.
- Demande et rentabilité incertaine:
  - Pour les vaccins individuels contre des maladies à potentiel épidémique, la demande dépendra de l’éclosion ou non d’un foyer, en l’absence d’accords de stockage préalable.
  - Les hésitations face à la vaccination ont récemment menacé d’enrayer la demande.
  - Les vaccins peuvent être rendus non rentables en raison de concurrence, d’antimicrobiens efficaces ou d’autres contre-mesures biomédicales.
- Taille du marché:
  - Les ventes de vaccins génèrent environ 40 à 60 milliards de dollars de recettes annuelles.
  - Le marché mondial du vaccin représente environ 3 à 5 % du marché pharmaceutique mondial total.
- Biens publics et externalités:
  - Les connaissances issues de la R−D sur les vaccins constituent un bien public mondial.
  - La vaccination produit des externalités positives: interruption de la transmission, réduction des taux de résistance aux antimicrobiens, amélioration éventuelle de la performance macroéconomique.
- Obstacles politiques et institutionnels:
  - Cycle « panique et négligence »: financement frénétique lors d’éclosions, suivi d’années d’activités réduites.
  - Problème du « parasitisme économique »: si les connaissances sont librement accessibles, chaque pays est moins incité à investir.
  - Décideurs élus peuvent être réticents à financer des capacités dont les résultats ne sont pas visibles durant leur mandat.
  - Montée du « nationalisme vaccinal » durant la COVID-19, risquant d’empêcher l’acheminement des premières doses là où elles sont le plus nécessaires.

### Acteurs actuels intervenant dans le financement et la distribution
- Nouvelles entités et institutions:
  - Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) — vise principalement à renforcer la R−D.
  - Gavi, l’Alliance du Vaccin — apporte un soutien à la distribution des vaccins (et à leur fabrication, du fait de la demande croissante du marché).
  - Fondation Bill et Melinda Gates et Wellcome Trust — fournissent des fonds nécessaires à la CEPI, à Gavi et à d’autres entités.

### Solutions proposées et recommandations politiques
- Accélérer la R−D et la fabrication:
  - Augmenter l’investissement dans des plateformes vaccinales de pointe (ex.: technologie de l’ARN messager (ARNm)).
  - Formaliser des voies réglementaires spéciales par les pouvoirs publics et organismes internationaux (ex.: OMS) pour accélérer l’approbation de vaccins candidats durant une épidémie, tout en maintenant les exigences de sécurité élémentaires.
  - Conclure des accords permettant aux pouvoirs publics et bailleurs internationaux (ex.: Gavi, Fondation Gates, Wellcome Trust) d’obtenir un accès direct aux installations de fabrication des sociétés pharmaceutiques en situation d’urgence.
- Planification et financement mondiaux:
  - Un organisme international (ex.: OMS) ou un nouveau conseil consultatif technique pourrait élargir la liste des agents pathogènes prioritaires et établir un budget global et un plan d’action mondial pour financer la R−D utile et réduire les risques liés à la fabrication.
  - Des consortiums de pays riches (ex.: OCDE, G7, Union européenne) pourraient convenir d’engager des fonds réservés sur plusieurs années pour que les organisations internationales financent la R−D, la production et l’achat de vaccins contre de nouveaux agents pathogènes.
  - Augmenter le financement de la CEPI, élargir son vivier de bailleurs et renforcer son contrôle, par exemple en parrainant le développement d’un nombre accru de vaccins candidats et en soutenant jusqu’aux essais de phase III.
- Assurer l’accès et l’abordabilité:
  - Subordonner le financement public des premiers efforts de R−D à des prix plafonds ou à la possibilité d’accorder des licences obligatoires pour rendre les vaccins plus abordables et accessibles aux populations des pays pauvres.
- Arguments politiques et mobilisation de l’opinion publique:
  - Présenter l’investissement dans les vaccins et autres mesures préventives comme une forme d’assurance socialement utile.
  - Comparer la constitution de stocks de vaccins à la constitution d’une armée prête à partir au combat dans une guerre inédite.
  - Convaincre la société de la valeur de ces mesures pour responsabiliser les décideurs.

### Conclusion normative
- Les menaces épidémiques constituent un énorme risque pour l’humanité et les progrès humains.
- Les vaccins sont l’un des outils les plus précieux pour gérer ce risque.
- En raison des défaillances du marché (biens publics, externalités positives, risques et horizons temporels longs), il existe une nécessité d’intervention publique soutenue pour financer la R−D, la fabrication, la distribution et la livraison des vaccins, probablement sous la forme d’un financement collectif et d’une réglementation renforcée des institutions existantes.
- La COVID-19 met en exergue la fragilité des systèmes actuels de développement, de fabrication et de distribution de vaccins; il est impératif de renforcer ces systèmes avant qu’un nouveau pathogène ne s’installe dans le réservoir humain.

*DAVID E. BLOOM, DANIEL CADARETTE et DANIEL L. TORTORICE — Finances & Développement, Septembre 2020.*

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